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热烈庆祝北京中原公司成为默克化工药用辅料产品线授权经销商

2019年1月,北京中原公司正式成为默克药用辅料(A&F)产品线指定区域:北京、天津、河北省、河南省、甘肃、山西、陕西、山东(除烟台)的授权经销商。

默克集团(Merck KGaA)创建于1668年,拥有约350年历史,总部位于德国达姆施塔特市,该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术, 并以技术为驱动力,为患者和客户创造价值。

在中国,默克主要从事制药、生命科学和化工业务,并为客户提供从创新型的处方类药品、非处方类药品到生命科学领域的解决方案,工业用途的效果颜料和化学品。

药用辅料产品线可以提供包括药物生产、生物制剂和化妆品等产品中的各种赋形剂和附加剂,如:甘露醇(直压级、造粒级、低内毒素级)、聚乙烯醇、葡甲胺、全合成磷脂、磷酸氢钙、低内毒素蔗糖等。默克药用辅料(A&F)产品遵从全球主流药典,被中国及全球众多领先制药企业长期广泛应用。

 

默克的药用辅料按照应用方向可以分为以下几类:固体制剂、液体&半固体制剂、生物医药用制剂及一些常用的原料药产品。下图列举了液体制剂中常用药物辅料产品。

产品优势:

  • 产品齐全

默克的药用辅料产品范围覆盖用于固体制剂、液体制剂、半固体制剂的四百余种高品质进口药典级辅料和原料药。例如:甘露醇(直压级、造粒级、低内毒素级)、聚乙烯醇、葡甲胺、全合成磷脂、磷酸氢钙、低内毒素蔗糖等。。

  • 卓越包装方案

通过FDA批准的洁净室双层PE袋专利包装,大大减少操作工序、降低污染风险;

对部分药用级溶剂产品提供SS304不锈钢桶包装,消除塑化剂引入风险;

更可提供定制规格预包装,便于生产操作。

  • 法规支持

提供药品注册所必须的资料文档及各种相关证书,简化注册,加速上市。

应用举例:

下图中列举了在单抗药物生产中会用到的各种辅料产品,如:稳定剂、表面活性剂、螯合剂/络合剂、PH调节剂、氨基酸和肌肉张度剂等。默克可以提供以上全部过程中的原辅料产品,为您的单抗药物开发保驾护航!

 

北京中原公司将携手默克化工为生物制药行业带来品质优异的药用辅料产品,共同助力中国生物医药产业的蓬勃发展!

 

中源生物是默克公司授权的一级代理商

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